洛阳纸贵的故事:奥希替尼治疗19外显子缺失和L858R突变NSCLC,哪种突变疗效更佳?| 药物新发现

admin/2020-04-10/ 分类:健康/阅读:

基于AURA研究和FLUARA研究,奥希替尼先后获批用于经EGFR TKI治疗希望后EGFR T790M突变阳性患者的二线治疗以及EGFR敏感突变患者的一线治疗。自此,奥希替尼不仅可作为一线EGFR TKI耐药后T790M突变患者的治疗选择,也成为敏感EGFR突变晚期NSCLC患者的一线治疗选择。


近期,《Lung cancer》杂志揭晓了一项单臂、前瞻性研究,探索了奥希替尼用于EGFR TKI耐药后岂论T790M突变患者的疗效。同时,研究还探索了奥希替尼用于两种敏感EGFR突变(19外显子缺失、21外显子L858R突变)患者的疗效。


研究方式


TREM研究旨在评估奥希替尼用于尺度EGFR TKI治疗后岂论T790M突变状态患者的疗效和安全性。研究假设T790M突变无法检测患者也能从中获益。这是一项研究者提议的、多中央、单臂II期研究,在北欧五个国家开展。至少一次EGFR-TKI治疗希望的患者纳入研究,入组患者被分配接受逐日80mg奥希替尼治疗,直到发生放射学希望或殒命。无论是否存在T790M突变患者均纳入研究。主要终点为客观缓解率(ORR)。

研究结果


2015年7月至2017年11月时代,共纳入199例患者,中位岁数为66岁,女性占70%,从不吸烟者占52%,15%患者ECOG评分为2,脑转移患者占24%。所有患者在治疗前均检测了EGFR突变状态,172例患者EGFR突变状态可评估,其中,T790M突变阳性和阴性患者分别为60%和26%。基线时最常见的敏感突变为19外显子缺失(53%)和21外显子L858R突变(26%),与T790M阴性组相比,T790M阳性组中L858R突变的发生率更低,分别为23%和44%(P=0.006),基线时,T790M阴性和阳性组其他患者特征平衡可比。
缓解率
停止至2019年1月7日,中位随访27个月时,中位治疗持续时间为11.8个月,191例患者可评估,总缓解率为48%(表1)。T790M阳性和阴性组的客观缓解率分别为60%和28%(P<0.001),19外显子缺失和L858R突变患者的ORR有显著差异,分别为61%和32%(P=0.001)(图1A)。 T790M阳性和阴性组中,19外显子缺失和L858R突变患者的ORR分别为70% vs 44%(P=0.017),33% vs 15%(P=0.162)(图1B)。 T790M阳性组中,有脑转移和无脑转移患者的ORR分别为66%和58%(P=0.471),T790M阴性组中,有脑转移和无脑转移患者的ORR分别为33%和26%(P=0.718)。
总体疾病控制率为83%,T790M阳性和阴性患者的疾病控制率分别为91%和64%(P<0.001)(表1)。
表1 缓解率,

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